Nicotina, l’Fda presenta una proposta di legge per ridurla al minimo

Negli Stati Uniti, la Food and Drug Administration, ha presentato una proposta di legge volta alla riduzione della nicotina a un livello minimo o che non comporta assuefazione nelle sigarette e in alcuni altri prodotti del tabacco combusto.

Se fosse approvata, gli Stati Uniti sarebbero il primo Paese al mondo a intraprendere un’azione così avanzata per prevenire e ridurre le malattie e i decessi correlati al fumo. L’Agenzia aveva annunciato per la prima volta l’intenzione di proporre una norma del genere External Link Disclaimer nel 2018. Ora è giunto il momento della presentazione del testo con cui l’Fda intende cercare input sulla proposta, anche tramite commenti pubblici e il Tobacco Products Scientific Advisory Committee della Fda.

Miscela tossica di sostanze chimiche

La nicotina è la principale sostanza chimica che crea dipendenza nei prodotti del tabacco. Nel caso di prodotti combusti, come le sigarette, la dipendenza dalla nicotina porta i fumatori a essere ripetutamente esposti a una miscela tossica di sostanze chimiche nel fumo che causano malattie e morte.

Sulla base delle prove scientifiche citate nel testo della Fda, il livello di nicotina proposto per le sigarette e alcuni altri prodotti del tabacco combustibile sarebbe abbastanza basso da non creare più la dipendenza. “È importante – scrive l’Agenzia nella nota – notare che un ampio corpus di ricerche mostra anche che le sigarette con un contenuto di nicotina ridotto non portano i fumatori a compensare la nicotina inferiore fumando di più. Le prove esistenti dimostrano che le sigarette e altri prodotti del tabacco combusti, ovvero prodotti che vengono fumati, come sigari e tabacco da pipa, sono i tipi di prodotti del tabacco più dannosi. Infatti, il fumo di sigaretta è la principale causa di malattie e decessi prevenibili negli Stati Uniti ed è un fattore importante di malattie croniche a livello nazionale. Si stima che ogni anno il solo fumo di sigaretta uccida quasi mezzo milione di persone negli Stati Uniti e che costi al Paese più di 600 miliardi di dollari all’anno in costi sanitari e perdita di produttività”.

“Molteplici amministrazioni hanno riconosciuto l’immensa opportunità che una proposta di questo tipo offre per affrontare il peso delle malattie legate al tabacco”, afferma il commissario della Fda, Robert M. Califf. “La proposta odierna guarda a un futuro in cui sia meno probabile che i giovani fumano sigarette e che le persone che attualmente fumano potrebbero smettere o passare a prodotti meno dannosi. Questa azione, se finalizzata, potrebbe salvare molte vite e ridurre drasticamente il peso delle malattie gravi e della disabilità, risparmiando anche enormi quantità di denaro. Spero che possiamo tutti concordare sul fatto che ridurre in modo significativo la principale causa di morte e malattia prevenibili negli Stati Uniti è un obiettivo ammirevole per cui dovremmo tutti impegnarci”.

Le stime di risparmio sulla spesa

Considerato l’enorme peso del fumo sulla salute pubblica, si stima che la proposta di legge avrà un beneficio senza precedenti per la società degli Stati Uniti. “Sulla base del modello di salute della popolazione della Fda – continua la nota –, entro il 2100, questo standard sui prodotti a base di nicotina potrebbe impedire a circa 48 milioni di giovani e giovani adulti statunitensi di iniziare a fumare. Il modello prevede inoltre che oltre 12,9 milioni di persone che fumano sigarette smetterebbero di farlo un anno dopo l’entrata in vigore della norma, compresi coloro che passerebbero completamente a prodotti del tabacco non combusti; questa stima aumenta a 19,5 milioni di persone entro cinque anni dalla finalizzazione della norma. Inoltre, il modello stima che entro il 2060, lo standard sui prodotti si tradurrebbe in 1,8 milioni di decessi correlati al tabacco evitati, salendo a 4,3 milioni di decessi evitati entro la fine del secolo. Grazie a queste vite salvate e malattie evitate, i benefici stimati della norma proposta sono di oltre 1,1 trilioni di dollari all’anno nei primi quattro decenni. La Fda prevede ulteriori risparmi relativi a risparmi sui costi medici, guadagni di produttività e altri impatti”.

C’è da dire che la norma proposta non vieterebbe le sigarette o altri prodotti del tabacco. La Fda propone infatti di limitare il livello di nicotina a 0,7 milligrammi per grammo di tabacco nelle sigarette e in alcuni prodotti a base di tabacco combusto, che è significativamente inferiore alla concentrazione media in questi prodotti sul mercato oggi. 

Aperta ai commenti del pubblico

“Oggi, stiamo compiendo un passo fondamentale nel processo di regolamentazione fornendo al pubblico una proposta che può esaminare e su cui può impegnarsi”, afferma Brian King, direttore del Center for Tobacco Products della Fda. “Questa proposta consente l’avvio di un’importante confronto su come affrontare in modo significativo uno dei prodotti di consumo più letali della storia e cambiare profondamente il panorama dell’uso dei prodotti del tabacco negli Stati Uniti”.

L’Agenzia si impegna a fornire molteplici opportunità di coinvolgimento del pubblico sulla proposta. Tali interazioni aiutano la Fda a sviluppare politiche e strategie per guidare al meglio la nazione verso un futuro più sano. A partire dal 16 gennaio, il pubblico avrà tempo fino al 15 settembre 2025 per fornire commenti, che l’Agenzia esaminerà mentre considera azioni future.

Sul prossimo numero di AboutPharma

Sulla diffusione della dipendenza e sulle proposte per contenere il fumo anche in Italia, come la recente che vorrebbe tassare i prodotti a base di tabacco per sostenere il Servizio sanitario nazionale, il numero di febbraio di AboutPharma dedicherà un servizio.